Постановление от 27 декабря 2012 года № 1416
Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий
Внимание! Недействующая редакция документа действовала с 01.01.2013 по 28.10.2013, утратила силу в связи со вступлением в силу N930 от 17.10.2013.Перейти к действующей редакции
Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий
Комментарии
Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий
- Принято
- Правительством России
- В соответствии со статьей 38 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" Правительство Российской Федерации постановляет:
- 1. Утвердить прилагаемые Правила государственной регистрации медицинских изделий.
- 2. Установить, что:
- а) регистрационные удостоверения на изделия медицинского назначения и медицинскую технику с установленным сроком действия, выданные до дня вступления в силу настоящего постановления, действуют до истечения указанного в них срока действия;
- б) регистрационные удостоверения на изделия медицинского назначения и медицинскую технику бессрочного действия, выданные до дня вступления в силу настоящего постановления, действительны и подлежат замене до 1 января 2014 г. на регистрационные удостоверения по форме, утверждаемой Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения.
- Замена регистрационного удостоверения осуществляется без прохождения процедуры государственной регистрации медицинских изделий на основании заявления, представленного заявителем в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения, с указанием сведений, предусмотренных Правилами, утвержденными настоящим постановлением.
- 3. Государственная регистрация медицинских изделий, представленных на государственную регистрацию до дня вступления в силу настоящего постановления, осуществляется на основании документов, представленных до дня вступления в силу настоящего постановления, а также заявления о государственной регистрации медицинского изделия, представленного заявителем в соответствии с Правилами, утвержденными настоящим постановлением, в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения.
- 4. Реализация полномочий, предусмотренных настоящим постановлением, осуществляется в пределах установленных Правительством Российской Федерации предельной численности работников центрального аппарата Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, а также бюджетных ассигнований, предусмотренных Службе в федеральном бюджете на руководство и управление в сфере установленных функций.
- 5. Настоящее постановление вступает в силу с 1 января 2013 г.
- Председатель Правительства
- Российской Федерации
- Д.МЕДВЕДЕВ
